ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ
Проведение исследований в соответствии с Международной системой норм и правил «Надлежащая лабораторная практика» (НЛП/GLP) направлено на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований, выполненных с использованием лабораторных животных (тест-систем). Тест-системы, их выбор, адекватный поставленным задачам, их качество и соблюдение принципов биоэтики являются ключе-
вой позицией в обеспечении высокого уровня экспериментального исследования, а вместе с прозрачностью документации и системой контроля качества обеспечивают высокий уровень научных результатов исследования.
Корректный выбор тест-систем, т.е. валидность модели, важен как в фундаментальных исследованиях, так и в доклинических испытаниях фармакологических субстанций и препаратов. В этой связи на первый план выходит наличие в экспериментально-биологической клинике необходимых модельных организмов: лабоаторных животных высокого качества и необходимого разнообразия, а также стандартизация лабораторных животных по генотипу, микрофлоре и экологическим параметрам. Примером такого подхода явилось
использование в экспериментах линейных животных – животных, стандартизованных по генотипу. Стандартизация лабораторных животных по микрофлоре предполагает мониторинг в соответствии со списком FELASA, по перечню патогенов лабораторных животных мышей и крыс, которые надо контролировать при содержании животных в вивариях. Это способствует уменьшению неконтролируемых артефактов.
Стандартизация условий содержания, т.е. стандартизация по экологическим параметрам, означает использование только стандартизованных кормов, использование стандартного подстила, контроль чистоты воды и содержания вредных примесей в воздухе вивария. Поддержание оптимальных параметров среды обитания лабораторного животного уменьшило стрессирование лабораторных животных. Все эти мероприятия уменьшали количество переменных факторов и способствовали получению более надежных результатов на меньшем количестве животных.
Таким образом, выполнение экспериментальных исследований в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики – задача, требующая для своего решения комплексного подхода. Решение, при котором возможно соблюдение правила 3R, постулированного У. Расселом и Р. Берчем, и получение при этом новых результатов, которые будут признаны международным научным сообществом, в значительной мере возможны при адекватности выбора и стандартизации содержания лабораторных животных.
Коробейникова Е.П., Комарова Е.Ф., Ванжа Л.В.
Проведение исследований в соответствии с Международной системой норм и правил «Надлежащая лабораторная практика» (НЛП/GLP) направлено на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований, выполненных с использованием лабораторных животных (тест-систем). Тест-системы, их выбор, адекватный поставленным задачам, их качество и соблюдение принципов биоэтики являются ключе-
вой позицией в обеспечении высокого уровня экспериментального исследования, а вместе с прозрачностью документации и системой контроля качества обеспечивают высокий уровень научных результатов исследования.
Корректный выбор тест-систем, т.е. валидность модели, важен как в фундаментальных исследованиях, так и в доклинических испытаниях фармакологических субстанций и препаратов. В этой связи на первый план выходит наличие в экспериментально-биологической клинике необходимых модельных организмов: лабоаторных животных высокого качества и необходимого разнообразия, а также стандартизация лабораторных животных по генотипу, микрофлоре и экологическим параметрам. Примером такого подхода явилось
использование в экспериментах линейных животных – животных, стандартизованных по генотипу. Стандартизация лабораторных животных по микрофлоре предполагает мониторинг в соответствии со списком FELASA, по перечню патогенов лабораторных животных мышей и крыс, которые надо контролировать при содержании животных в вивариях. Это способствует уменьшению неконтролируемых артефактов.
Стандартизация условий содержания, т.е. стандартизация по экологическим параметрам, означает использование только стандартизованных кормов, использование стандартного подстила, контроль чистоты воды и содержания вредных примесей в воздухе вивария. Поддержание оптимальных параметров среды обитания лабораторного животного уменьшило стрессирование лабораторных животных. Все эти мероприятия уменьшали количество переменных факторов и способствовали получению более надежных результатов на меньшем количестве животных.
Таким образом, выполнение экспериментальных исследований в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики – задача, требующая для своего решения комплексного подхода. Решение, при котором возможно соблюдение правила 3R, постулированного У. Расселом и Р. Берчем, и получение при этом новых результатов, которые будут признаны международным научным сообществом, в значительной мере возможны при адекватности выбора и стандартизации содержания лабораторных животных.
Коробейникова Е.П., Комарова Е.Ф., Ванжа Л.В.
